美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇在聲明中說,由于西非國家迫切需要保護性的埃博拉疫苗,因此美國政府決定加速開展埃博拉疫苗的人體臨床試驗。
美國政府28日宣布,美國科學家將從下周開始一種埃博拉疫苗的一期臨床試驗,主要評估這種疫苗在人體中的安全性。
美國國家衛(wèi)生研究院當天發(fā)表聲明說,這一試驗性疫苗由其下屬機構國家過敏癥和傳染病研究所以及英國葛蘭素史克公司聯合研制,將在20名18歲至50歲的健康成年人身上測試,主要是研究疫苗是否安全,能否引起足夠的免疫反應。試驗將在國家衛(wèi)生研究院位于馬里蘭州貝塞斯達的總部進行。
聲明還說,美國國家衛(wèi)生研究院還將與英國相關機構,在英國以及西非國家岡比亞和馬里同時開展上述疫苗的一期臨床試驗。此外,美國政府還在與尼日利亞政府討論該疫苗的一期臨床試驗事宜。
據美國國家衛(wèi)生研究院介紹,上述新疫苗基于黑猩猩的一種感冒病毒研制,其中含有兩種類型埃博拉病毒的遺傳物質,分別是扎伊爾型埃博拉病毒與蘇丹型埃博拉病毒。扎伊爾型埃博拉病毒是當前西非流行的病毒,致死率高達90%。此前的動物試驗顯示,這種疫苗可引發(fā)機體免疫反應,保護機體不被埃博拉病毒感染。
美國國家衛(wèi)生研究院還表示,今年秋季,美國還將啟動由加拿大衛(wèi)生機構研制的另一種埃博拉疫苗的一期臨床試驗。
臨床試驗一般分為3個階段,其中第一期主要是在一小部分人中評估疫苗能否安全使用,能否引發(fā)足夠免疫反應;第二期主要是在更多志愿者中進一步評估安全性和免疫反應,有時還要評估預防感染和疾病的有效性;第三期主要是評估有效性。