江蘇大峰凈化科技有限公司的稱量間有名稱量罩(英文weighing booth)是一種局部負(fù)壓環(huán)境潔凈設(shè)備,用于粉塵稱量、分裝、取樣等環(huán)境。歐美藥廠將其作為工藝設(shè)備而備普遍采用,近來(lái)隨著我國(guó)新版gmp與歐盟、fda標(biāo)準(zhǔn)一致,國(guó)內(nèi)藥廠開(kāi)始接受并逐步認(rèn)知該設(shè)備在工藝上的重要性,在新版gmp中規(guī)定(詳見(jiàn)規(guī)范五十五條、五十六條)對(duì)制劑藥品的稱量要在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。
稱量間工作原理示意:
采用初、中、高效三級(jí)過(guò)濾,在操作區(qū)域成百級(jí)層流,大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán),少部分潔凈空氣(10-15%)排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域,從而在稱量操作區(qū)域形成負(fù)壓,防止粉塵外泄,保護(hù)人員及周邊環(huán)境安全。
稱量間結(jié)構(gòu)組成:
該設(shè)備采用模塊設(shè)計(jì),由結(jié)構(gòu)、通風(fēng)、電氣、自控等專業(yè)單元組成。主要結(jié)構(gòu)采用500mm厚度的sus304不銹鋼壁板,鈑金結(jié)構(gòu)部分由不同規(guī)格的不銹鋼板加工而成:通風(fēng)單元由風(fēng)機(jī)、初中高效、均流膜構(gòu)成:電氣不封(380v/220v)分為燈具、電控箱、開(kāi)關(guān)插座等:自控方面主要通過(guò)溫度、潔凈度、壓差等傳感器來(lái)感知相應(yīng)參數(shù)變化進(jìn)而調(diào)節(jié)維持整體設(shè)備的正常運(yùn)作。
初中高效過(guò)濾器根據(jù)稱量藥品種類可采用一般形式和袋進(jìn)袋出形式。帶進(jìn)帶出形式主要考慮稱量藥品不能與人體直接接觸。
出風(fēng)面采用均流膜裝置,它的材質(zhì)為高分子尼龍,具有均流效果好、透光性強(qiáng)、拆卸更換靈活方便、可重復(fù)使用等優(yōu)點(diǎn)。
照明燈具安裝采用內(nèi)置滿布形式,保證足夠的照度要求。
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