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藥用級(jí) 山梨醇-藥用級(jí)山梨酸-藥用級(jí)山梨酸鉀

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來源:《中國(guó)藥典》2015年版四部   分類:藥用輔料   筆畫:3   頁碼:471  


山梨酸


shanlisuan


sorbic acid


   


   c6h8o2    112.13


   [22500-92-1]


   本品為(e,e)-2,4-己二烯酸,按無水物計(jì)算,含c6h8o2不得少于99.0%。


   性狀本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。


   本品在乙醇中易溶,在乙m中溶解,在水中極微溶解。


   熔點(diǎn)    本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~136℃。


   鑒別(1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。


   (2)取本品,加0.1mol/l鹽s溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401>測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。


   (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集25圖)一致(通則0402)。


   檢查乙醇溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。


   酸    取本品1.0g,加水30ml與異丙醇50ml使溶解,用0.1mol/l的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%無水亞硫酸鈉溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽s2ml,加水至100ml。避光放置12小時(shí)以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)1ml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與異丙醇4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。


   水分    取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。


   熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。


   重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。


   含量測(cè)定取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于11.21mg的c6h8o2。


   類別藥用輔料,抑菌劑。


   貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。        

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