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山梨酸

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

山梨酸

shanlichun

sorbfc acid

    [22500-92-1]

本品為(e，e)-2，4-己二烯酸，按無水物計算，含c6h8o2不得少于99.0％。

【性狀】  本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭。

本品在乙醇中易溶，在乙醚中溶解，在水中極微溶解。

熔點  本品的熔點(附錄ⅵc)為132～136℃。

【鑒別】 (1)取本品約0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴，溴的顏色即消褪。

（2）取本品，加0.1mol/l鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法(附錄ⅳa)測定，在264nm的波長處有最大吸收．

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集25圖）一致。

【檢查】  乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色。

醛取本品1.0g，加水30ml與異丙醇50ml使溶解，用0.1mol/l的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph值至4.0，加水稀釋至100ml，搖勻，取10ml，加無色品紅溶液（取堿性品紅0.1g，加水60ml，加10％無水亞硫酸鈉溶液10ml，搖勻，邊攪拌邊滴加鹽酸2ml，加水至100ml。避光放置12小時以上，加0.2～0.3g活性炭，振搖，濾過，即得，如溶液渾濁，使用前需濾過；如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色，加活性炭重新脫色)1ml，搖勻，放置30分鐘與對照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀釋至刻度，搖勻，取適量，用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取該溶液1.5ml，加水4.5ml與異丙醇4ml，搖勻，再加無色品紅溶液1ml，搖勻）比較，不得更深(0.15％)。

水分  取本品，照水分測定法(附錄ⅷm第一法a)測定，含水分不得過0.5％。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅷn），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅷh第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】  取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液呈中性）25 ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)相當于11.21mg的c6h8o2。

【類別】  藥用輔料，防腐劑。

【貯藏】  遮光，密封，在陰涼處保存。