藥用明膠（牛骨明膠）*鋼性需求增稠劑

明膠

標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 ：中國(guó)藥典2010年版二部

明 膠m i n g j i a ogelatin本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白經(jīng)適度水解(酸法、堿法、酸堿混合法或酶法）后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜霾煌�明膠制品的混合物。

【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；無(wú)臭、無(wú)味：在水中久浸即吸水膨脹并軟化，重量可增加5 1 0 倍。本品在熱水或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶：在醋酸中溶解。

【鑒別】（1)取本品0. 5g,加水50ml,加熱使溶解，取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4 ： 1)數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。

(2)取鑒別（1)項(xiàng)下剩余的溶液lml,加水100ml,搖勻，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。

(3)取本品，加鈉石灰，加熱，即發(fā)生氨臭。

【檢査】凝凍濃度取本品1 . 10g,置稱(chēng)定重量的錐形瓶中，加水80ml,在15~18°c放置2小時(shí)，使完全膨脹后，置60°c水浴中加熱溶解，取出，稱(chēng)重，加水適量使內(nèi)容物成100g，取10ml,置內(nèi)徑13mm的試管中，在0°c冰浴中冷凍6小時(shí)，取出，倒置10秒鐘，應(yīng)不流下。酸堿度取本品1 . 0g，加熱水100ml，充分振搖使溶解，放冷至35°c，依法測(cè)定（附錄yi h)，ph值應(yīng)為3. 6 7 .6 透光率取本品2 . 0 g , 加5 0 6 0 ° c 的水溶解并制成6. 67％的溶液，冷卻至45°c，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄vi a ) 分別在4 5 0 n m 與6 2 0 n m 的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率， 分別不得低于50％和70％ , 電導(dǎo)率取本品l . o g , 加不超過(guò)6 0 ° c 的水溶解并制成1.0％的溶液，作為供試品溶液；另取水100ml作為空白溶液。將供試品溶液與空白溶液置30°c 士 1°c的水浴中保溫1小時(shí)后，用電導(dǎo)率儀測(cè)定，以鉑黑電極作為測(cè)定電極，先用空白溶液沖洗電極3次后，測(cè)定空白溶液的電導(dǎo)率，其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過(guò)5.(vs/cm。取出電極， 再用供試品溶液沖洗電極3次后，測(cè)定供試品溶液的電導(dǎo)率，不得過(guò)0. 5ms/cm。亞硫酸鹽取本品2 0 g , 置長(zhǎng)頸圓底燒瓶中， 加水5 0 m l ，放置使膨脹后，加稀硫酸50ml,即時(shí)連接冷凝管，用水蒸氣蒸餾，餾液導(dǎo)人過(guò)氫化氫試液（對(duì)甲基紅-亞甲藍(lán)混合指示液顯中性）20ml中，至餾出液達(dá)80ml,停止蒸餾；餾出液中加甲基紅-亞甲藍(lán)混合指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0. lmol/l)滴定至溶液顯草綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗氫氧化鈉滴定液（0. l m o l / l ) 不得過(guò)1. 0ml 過(guò)氧化物取本品1 0 g , 置2 5 0 m l 具塞燒瓶中， 加水140ml,放置2小時(shí)，在50°c的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液（1—5)6ml 碘化鉀 02. g l ％淀粉溶液2 m l與0.5％鉬酸銨溶液lml,密塞，搖勻，置暗處放置10分鐘，溶液不得顯藍(lán)色。干燥失重取本品，在105°c干燥15個(gè)小時(shí)，減失重量不得過(guò)15.0％(附錄w l ) 熾灼殘?jiān)�取本品l . o g , 依法檢查（ 附錄《 n)，遺留殘?jiān)�不得過(guò)2.0％。鉻取本品0 . 5 g , 置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)， 加硝酸5 —10ml,混勻，浸泡過(guò)夜，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)進(jìn)行消解。消解完全后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干， 用2％硝酸溶液轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用2％硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備試劑空白溶液；另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用2％硝酸溶液稀釋制成每l m l 中含鉻1 . opg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時(shí)，分別精密量取鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液適量， 用2％硝酸溶液稀釋制成每l m l 中含鉻0～80ng的對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（附錄iv d第一法），在357. 9nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，含鉻不得過(guò)百萬(wàn)分重金屬取熾灼殘?jiān)��?xiàng)下遺留的殘?jiān)��?依法檢查（ 附錄« h ) ， 含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。砷鹽取本品2 . 0 g , 加淀粉0. 5 g 與氫氧化鈣1. 0g,加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600°c熾灼使呈灰白色，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢査（附錄w j 第一法） ， 應(yīng)符合規(guī)定（ 0 . 0 0 0 1 ％ ) 。微生物限度取本品，依法檢査（附錄xi j ) , 每l g 供試品中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)、霉菌及酵母菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)、不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。

【類(lèi)別】吸收性止血?jiǎng)��?

【貯藏】密封，在涼暗處保存。

【制劑】吸收性明膠海綿