酒精*藥用酒精95%*無水乙醇(醫(yī)藥級)
乙醇
標(biāo)準(zhǔn)來源 :中國藥典2010年版二部
c2h6o 46.07
【性狀】 本品為無色澄清液體;微有特臭,味灼烈;易揮發(fā),易燃燒,燃燒時(shí)顯淡藍(lán)色火焰;熱至約78℃即沸騰。
本品與水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(附錄ⅵ a)不大于0.8129,相當(dāng)于含c2h6o 不少于95.0%(ml/ml)。
【鑒別】 (1)取本品1ml ,加水5ml 與氫氧化鈉試液1ml 后,緩緩滴加碘試液2ml ,即發(fā)生碘仿的臭氣,并生成黃色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致(附錄iv c)。
【檢查】酸堿度 取本品20ml,加水20ml,搖勻,滴加酚酞指示液2 滴,溶液應(yīng)為無色;再加0.01mol/l氫氧化鈉溶液1.0ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色。取本品適量,與同體積的水混合后,溶液應(yīng)澄清;在10℃放置30分鐘,溶液仍應(yīng)澄清。
吸光度 取本品,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅳ a)測定吸光度,在240nm 的波長處不得過0.08;250nm-260nm的波長范圍內(nèi)不得過0.06;270nm-340nm的波長范圍內(nèi)不得過0.02。
揮發(fā)性雜質(zhì) 照氣相色譜法測定(附錄iv e)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以6 % 氰丙基苯基-9 4 % 二甲基聚硅氧烷為固定液;起始溫度40°c ,維持12分鐘,以每分鐘10°c的速率升溫至240°c ,維持1 0分鐘;進(jìn)樣口溫度為200°c;檢測器溫度為280°c。對照溶液(b)中乙醛峰與甲醇峰之間的分離度應(yīng)符合要求。測定法 精密量取無水甲醇1 0 0 ul ,置5 0 m l量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5 m l ,置50ml量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(a);精密量取無水甲醇50 ul,乙醛50 ul,置50ml量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勻,精密量取loo ul,置10ml量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(b ) ;精密量取乙縮醛150 ul ,置5 0 m l量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勾,精密量取100 ul ,置10ml量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(c ) ;精密量取苯1 0 0 ul ,置1 0 0 m l量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勻,精密量取loo ul,置50ml量瓶中,用供試品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(d);取供試品作為供試品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150ul,置500ml量瓶中,加供試品稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(b)。精密量取對照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供試品溶液(a)、(b)各l ul,分別注人氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液(a )如出現(xiàn)雜質(zhì)峰,甲醇峰面積不得大于對照溶液( a )主峰面積的0 . 5倍(0. 0 2 % );含乙醛和乙縮醛的總量按公式(1)計(jì)算,總量不得過0. 0 0 1 % (以乙醛計(jì));含苯按公式(2)計(jì)算,不得過0. 0002 % ;供試品溶液(b)中其他各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面積(0. 0 3 % ,以4 -甲基-2-戊醇計(jì))。乙醛和乙縮醛的總含量%=[(1 0 x ae)/( at-ae)]+[(30x ce)/(ct-c e)x100 %公式(1)式中ae為供試品溶液(a )中乙醛的峰面積at為對照溶液(b )中乙醛的峰面積ce為供試品溶液(a )中乙縮醛的峰面積ct為對照溶液(c )中乙縮醛的峰面積苯含量% = ( 2 be) / ( bt t — be ) x j 1 0 0 % 公式(2)式中 be為供試品溶液中苯的峰面積bt為對照溶液中苯的峰面積不揮發(fā)物 取本品40ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
【類別】 消毒防腐藥、溶劑。
【貯藏】 遮光,密封保存。
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