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藥用級牛磺酸*藥用高品質(zhì)(西安悅來)

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藥用級;撬*藥用高品質(zhì)(西安悅來)

 

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標(biāo)準(zhǔn)來源 :中國藥典2010年版二部

拼音名:niuhuangsuan英文名:taurine 本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算,含牛磺酸(c2h7no3s)不得少于98.5%。

【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微酸。本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

 

【鑒別】 (1)取本品約50mg,加水2ml使溶解,加二氯化汞試液2ml,加水稀釋至20ml,取此稀釋液適量,逐滴加氫氧化鋇試液,即產(chǎn)生白色沉淀,繼續(xù)加氫氧化鋇試液, 沉淀變?yōu)辄S色。

 

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。

 

【檢查】溶液的透光率 取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅳ a),在430nm的波長處測定光率,不得低于95.0%。氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取5ml,依法檢查(附錄ⅷ。幔,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄ⅷ k),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。硫酸鹽 取本品0.1g,依法檢查(附錄ⅷ。猓c標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(附錄ⅷ l)。熾約殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(附錄ⅷ。睿,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄ⅷ h第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄ⅷ j第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

 

【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加水25ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)調(diào)節(jié)ph值至7.0,然后加入預(yù)先調(diào)節(jié)ph值至9.0的甲醛溶液15ml,搖勻,再用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴定至ph值至9.0,并持續(xù)30秒鐘,以加入甲醛溶液后所消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)的量(ml)計(jì)算。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于12.51mg的c2h7no3s。

 

【類別】 解熱鎮(zhèn)痛藥。

 

【貯藏】 遮光,密封保存。

 

【制劑】 (1);撬崞 (2);撬崮z囊 (3);撬嵘 (4);撬犷w粒 (5)牛磺酸滴眼液 

 

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