iso 14971的第三方認(rèn)證將為您提供額外保證,確保您的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)符合關(guān)鍵要求。
作為醫(yī)療器械生產(chǎn)商,“風(fēng)險(xiǎn)管理”似乎是您最初熟悉的一個(gè)術(shù)語(yǔ)。盡管如此,標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求的最近變化(如iso 13485:2003、醫(yī)療器械指令(mdd)和iec 60601-1第3版)此時(shí)要求您證明:您有到位的成文的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)來(lái)顯示您的設(shè)備是安全的,無(wú)論風(fēng)險(xiǎn)的概率和嚴(yán)重性。
iso 14971:2007提供了您可用以開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的參照標(biāo)準(zhǔn),幫您識(shí)別危險(xiǎn)、估計(jì)和評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、控制這些風(fēng)險(xiǎn)并監(jiān)測(cè)控制的有效性。該標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于從概念到后期生產(chǎn)的產(chǎn)品生命周期的所有階段。
深圳海明達(dá)管理咨詢有限公司,是一家專業(yè)致力于幫助工廠順利通過客戶驗(yàn)廠、體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的管理咨詢機(jī)構(gòu),公司主要從事的服務(wù)項(xiàng)目有iso9001,iso14001,ohsas18001,iso/ts16949,tl9000, iso27001,iso13485,iso22000,haccp,brc,bsci, qc080000,fsc/coc,icti,sa8000,wrap,eti,eicc,sedex ,c-tpat, gmp等國(guó)際認(rèn)證咨詢以及客戶驗(yàn)廠咨詢,企業(yè)管理咨詢,管理培訓(xùn)及產(chǎn)品認(rèn)證。公司致力于打造成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的的國(guó)際認(rèn)證咨詢以及客戶驗(yàn)廠咨詢機(jī)構(gòu),為協(xié)助更多客戶產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)。我們緊跟行業(yè)的變化,對(duì)各個(gè)發(fā)展階段和不同知名度的公司不斷地進(jìn)行專業(yè)研究,我們創(chuàng)立了一套行之有效的咨詢體系。為客戶提供實(shí)效性的解決方案,協(xié)助客戶不斷提升管理水平,幫助客戶創(chuàng)造效益是海明達(dá)的唯一使命。
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