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近日,杭州檢驗(yàn)檢疫局公布2014年檢驗(yàn)檢疫相關(guān)數(shù)據(jù)。從數(shù)據(jù)來(lái)看,進(jìn)口醫(yī)療器械不合格批次檢出率比2013年大幅上升。
杭州檢驗(yàn)檢疫局透露,2014年完成進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)985批、1.11億美元,比2013年的925批和1.09億美元批次和金額均有小幅增長(zhǎng)。2014年全年共檢出不合格批次46批,不合格批次檢出率比2013年大幅上升,從1.8%上升至4.7%,大幅提升161%。
據(jù)杭州檢驗(yàn)檢疫局相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋,檢出不合格原因主要是部分進(jìn)口醫(yī)療器械未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證、品質(zhì)存在缺陷、缺少中文標(biāo)識(shí)等問(wèn)題。杭州檢驗(yàn)檢疫局稱(chēng),此前有進(jìn)口醫(yī)療器械外貿(mào)公司主動(dòng)報(bào)告2013年從日本進(jìn)口的部分血液管路存在質(zhì)量安全問(wèn)題,申請(qǐng)主動(dòng)召回,這在浙江省尚屬首次,浙江檢驗(yàn)檢疫局為此發(fā)布了警示通報(bào),這同時(shí)引起了國(guó)家質(zhì)檢總局的關(guān)注。
